KH2X15-18.0Y/P – 18 min. Kit Helix-PCD + bandelettes de test pour stérilisateurs à vapeur (250 pièces)

KH2X15-18.0Y/P

Kit de bandes de test Helix-PCD + Indicateur chimique.
Pour le contrôle des processus de stérilisation à la vapeur.

Usage

Dispositif de contrôle des processus de stérilisation à la vapeur. Pour une libération sûre des charges creuses.
Conditions : 18 min à 134 ºC.

Règlement applicable

Conçu selon les normes du système de gestion de la qualité ISO 13485:2016/NS-EN ISO 13485:2016.
EN 867-5, EN 285, ISO 11140-1:2014.

Classification

Classe 1, selon le risque (ANMAT).

Characteristics

Helix-PCD
Capsule en plastique de grande résistance et durabilité, pour contenir un indicateur chimique conçu pour ce système. La capsule est reliée à un tube en plastique haute résistance de 1,5 m de long (voir catalogue pour d’autres longueurs) et de 2 mm de diamètre interne. Connecteur spécial en silicone recouvert par un connecteur externe.

PCD-A-18.0Y
Type 2 Chemical Indicator.
Bande vernie auto-adhésive imprimée avec de l’encre indicatrice. Taille : 76 x 6 mm.
10 bandes par feuille. Taille : 80 x 98,5 mm.
Couleur initiale : jaune
Couleur finale : brun foncé/noir
Autorisation : ANMAT (Administration nationale argentine des médicaments, des aliments et des dispositifs médicaux) PM-1614-4.

REMARQUE : Si les 4 barres passent à la couleur finale, le cycle de stérilisation a réussi, la charge peut être libérée en toute sécurité. Si une ou plusieurs barres n’ont pas pris la couleur finale, cela indique un échec de la pénétration de l’agent stérilisant, la charge ne peut pas être considérée comme stérile, c’est-à-dire qu’elle ne peut pas être libérée.

100 % sans métaux lourds toxiques

Environmental conditions during manufacture

T = 15-30 ºC, RH 30-80 %.

Conditions de stockage

T = 10-30 ºC, HR 30-80 %, stocker dans un endroit sombre.

Conditions de transport

Conditions de stockage should be strictly followed. Transport in closed and reinforced boxes in order to avoid damages. Le transport de ce produit ne présente pas de risque pour la santé.

Durée de conservation

PCD-A-18.0Y : 5 ans.
Helix-PCD : 250 cycles.

Packing

250 bandes PCD-A-18.0Y en feuilles de 10 unités + 1 Helix-PCD + 1 sac en coton.
Informations sur l’emballage : informations sur le fabricant, conditions de stockage et données sur l’étiquette.

Étiquetage

Sur l’emballage du produit : code et description du produit, procédé d’utilisation prévu, présentation, classification selon la réglementation, numéro de lot du kit et numéro de lot du CDPCD, date de fabrication, date de péremption, code à barres et code datamatrix.
Sur le sac helix-PCD : code et description du produit, présentation, numéro de lot, code à barres et code datamatrix.
Sur l’emballage PCD-A-18.0Y : code du produit, procédé d’utilisation prévu, présentation, changement de couleur, numéro de lot, date de fabrication, date de péremption, code à barres et code datamatrix.

Marchés cibles possibles

Industries de la santé, de l’alimentation, de la pharmacie et de la médecine.

Autres informations importantes

Lisez attentivement le mode d’emploi du produit avant de l’utiliser.

Précautions à prendre

Ne pas stocker le produit à proximité d’agents de stérilisation.
N’exposez pas ce produit à l’OE, à la chaleur sèche, au formaldéhyde ou à tout autre procédé de stérilisation autre que la vapeur.
Ne pas réutiliser le stérilisateur tant que le changement de couleur de l’indicateur chimique n’est pas celui indiqué dans le produit.